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亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20153162360
注册证编号
爱康医疗股份有限公司EyeKon Medical, Inc.
注册人住所
2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States.
生产地址
2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States.
代理人名称
上海艾本医疗器械有限公司
代理人注册地址
浦东新区祝桥镇振兴路81号106室42号
产品名称
亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
HP25B
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153222360
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153222360
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-18
有效期至
2024-12-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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