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心输出量测量仪Cardiac Output Measuring Equipment
注册证编号
国械注进20142076192
注册证编号
优思康Uscom Limited
注册人住所
Level 8, 66 Clarence Street Sydney 2000 AUSTRALIA
生产地址
Level 7, 10 Loftus Street, Sydney, NSW, 2000, Australia
代理人名称
北京正桓兴科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区八里庄西里61号楼8层801
产品名称
心输出量测量仪Cardiac Output Measuring Equipment
管理类别
第二类
型号规格
USCOM 1A
结构及组成
该产品由主机(带显示器)、电源适配器(MW6515F型,Elpac Power Systems生产)、手写笔和探头(22-12G型,Sound Technology生产)组成。
适用范围
该产品可无创地测量心脏血流,评价心脏每博的血流动力学参数,例如:心率与心输出量。该产品供训练有素的医生在医院和临床环境中使用,适用于儿科患者和成人患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142216192
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142216192
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
“代理人名称:北京正桓兴科技发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里61号楼8层801”变更为“代理人名称:北京优思康咨询有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区红松园北里18号院3号楼9层901”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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