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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织扩张器CPX™4 and CPX™4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
组织扩张器CPX™4 and CPX™4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
注册证编号
国械注进20153131171
注册证编号
美诺Mentor
注册人住所
3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA
生产地址
3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA; 555 Airline Drive, Coppell, Texas, 75019, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
组织扩张器CPX™4 and CPX™4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由壳体及注射圆凸组成,部分型号包含缝合舌片,产品带有磁性探测器帮助定位注射位置。该产品经干热灭菌,一次性使用。货架有效期为5年。
适用范围
该产品适用于乳房再造术,针对进行过乳房切除术、或乳房发育不良矫正手术、或疤痕修复和组织缺损修补手术之后的患者。仅适用于临时性皮下或肌肉下植入,使用时间不得超过六个月。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153461171
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153461171
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-17
有效期至
2024-12-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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