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血气、电解质分析仪Combi Line Blood-Gas-Electrolyte-Analyzer
注册证编号
国械注进20142225866
注册证编号
德国百世威尔有限公司Eschweiler GmbH & Co. KG
注册人住所
Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany
生产地址
Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany
代理人名称
湖南达道生物工程有限公司
代理人注册地址
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋
产品名称
血气、电解质分析仪Combi Line Blood-Gas-Electrolyte-Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
COMBI LINE BGA; COMBI LINE ISE; COMBI LINE BGA+E。
结构及组成
该产品主要由液流系统、控制软件(发布版本号:ch40)、数据处理器、操作控制键、结果显示系统(液晶显示器、打印机)、信息输出接口、各离子电极(检测电极、参考电极)组成。
适用范围
该产品基于离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血或血清中的被分析物进行定量检测,包括pH、pO2、pCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+、Hb及其衍生物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405866
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405866
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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