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一次性使用玻切用镊VR Procedure Trays Sterile for Single Use/Forceps

注册证编号

国械注进20152042329

注册证编号

Bausch & Lomb GmbH

注册人住所

Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany

生产地址

Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany

代理人名称

博士伦(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位

产品名称

一次性使用玻切用镊VR Procedure Trays Sterile for Single Use/Forceps

管理类别

第二类

型号规格

65023S,65025S,SUI03,SUI05,SUI07,SUI07EA,SUI11

结构及组成

一次性使用玻切用镊由手柄、套管、内部弹簧及镊头组成。手柄材质为聚苯乙烯，套管、内部弹簧及镊头材质均为不锈钢。产品经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于在眼科手术中剥除视网膜前膜或视网膜内界膜。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-21

有效期至

2020-07-20

变更情况

2016-07-26“代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。 2018-06-11“注册人名称： Bausch & Lomb GmbH”变更为“注册人名称： Bausch & Lomb GmbH 博士伦有限公司”。2018-09-111.变更增加产品型号，由“65023S,65025S,SUI03,SUI05,SUI07,SUI07EA,SUI11”变更为“65023S-12,65025S-12,SUI03-12,SUI05-12,SUI07-12,SUI07EA,SUI08-12,SUI09-12,SUI10-12,SUI11-12,SUI12-12,SUI13-12”。 2.无菌检测方法依据2015版《中国药典》更新。有效期由“5年”变更为“3年”。以上变更详见注册产品标准更改单。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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