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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食物特异性 lgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Bioeurope 4 Food Intolerance Test(ref:7187)
食物特异性 lgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Bioeurope 4 Food Intolerance Test(ref:7187)
注册证编号
国械注进20142405356
注册证编号
百奥生物(欧洲)股份有限公司Bioeurope GmbH
注册人住所
Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany
生产地址
Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany
代理人名称
合肥千医医疗科技有限公司
代理人注册地址
合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢
产品名称
食物特异性 lgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Bioeurope 4 Food Intolerance Test(ref:7187)
管理类别
第二类
型号规格
60人份/盒(4项组合A)
结构及组成
包被食物抗原的微孔板、血清稀释液(绿色)、食物特异性IgG标准血清、食物特异性IgG阳性质控、清洗液(浓缩)、抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色)、底物液A、底物液B和终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清中4种食物(牛奶、蛋清/蛋黄、小麦、猪肉)特异性 IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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