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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath
血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath
注册证编号
国械注进20153031891
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
/
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成，可以和0.035英寸（0.89毫米）的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固，外表面有亲水涂层，不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展，固定连接有三通阀。产品采用电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153771891
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153771891
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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