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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工指关节植入物self-locking finger joint system
人工指关节植入物self-locking finger joint system
注册证编号
国械注进20153131454
注册证编号
帝人中岛医疗株式会社 Teijin Nakashima Medical Co., Ltd.
注册人住所
冈山县冈山市东区上道北方688-1
生产地址
冈山县冈山市东区上道北方688-1
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1
产品名称
人工指关节植入物self-locking finger joint system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由掌骨头、掌骨平台、近节指骨头、近节指骨平台、拇指掌骨头、拇指掌骨平台、接头锚及固定螺丝组成。掌骨头、近节指骨头及拇指掌骨头的原材料为符合标准ISO5832-12的铸造钴铬钼（CoCrMo）；掌骨平台、近节指骨平台及拇指掌骨平台的原材料为符合标准GB/T19701.2的I型超高分子量聚乙烯；接头锚及固定螺丝的原材料为符合标准GB/T13810的TC4ELI钛合金。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于保守治疗及其他保守的手术疗法无法治愈的变形性关节炎和关节风湿的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461454
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461454
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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