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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心内标测电极导管Achieve Mapping Catheter and Cable
一次性使用心内标测电极导管Achieve Mapping Catheter and Cable
注册证编号
国械注进20153073696
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生产地址
Medtronic Mexico, S. de R.L. de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO;CEA Medical Manufacturing Inc. 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916, United States
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
一次性使用心内标测电极导管Achieve Mapping Catheter and Cable
管理类别
第三类
型号规格
990063-015, 990063-020, 990066
结构及组成
本产品由一次性使用心内标测电极导管(带旋转手柄和鞘管)(990063-015、990063-020)和一次性使用导管连线(990066)组成。产品为一次性使用无菌产品,货架有效期2年。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,适用于心脏电生理标测(多电极法)、刺激和记录,以及获取心房区域的心电图。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153773696
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153773696
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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