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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
注册证编号
国械注进20153060179
注册证编号
株式会社日立制作所株式会社日立製作所
注册人住所
东京都千代田区丸之内一丁目6番6号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
产品名称
X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
管理类别
第三类
型号规格
Supria
结构及组成
产品由操作台、X射线控制装置、高压发生器CT-WG-50、X射线管装置(GS4570,ULM-5TA-01T)、X射线探测器、扫描架、检查床、标配附件、系统软件组成。附件、选购件及选购软件见产品技术要求。探测器32排，单次扫描层数最大16层图像；扫描架开口直径750mm。
适用范围
通过计算机处理穿过受检者的X射线信号，为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153300179
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153300179
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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