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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊扩张导管Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter
PTA球囊扩张导管Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20203030097
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
PTA球囊扩张导管Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管,由RO尖端、显影环、球囊、导管(挤压管)、再折叠器、应力释放装置和导管座组成。球囊材质为尼龙。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
产品适用于外周血管中狭窄的扩张,以及治疗自体或人造血管瘘狭窄性或者阻塞性病变和髂动脉中覆膜支架组件的再扩张,外周血管球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。该产品不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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