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球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
注册证编号
国械注进20153031124
注册证编号
株式会社钟化株式会社カネカ
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号大阪府大阪市北区中之島二丁目3番18号
生产地址
神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1
代理人名称
钟化贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室
产品名称
球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:R5a-8-250、R5a-8-275、R5a-8-300、R5a-8-325、R5a-8-350、R5a-8-375、R5a-8-400、R5a-13-250、R5a-13-275、R5a-13-300、R5a-13-325、R5a-13-350、R5a-13-375、R5a-13-400、R5a-13-425、R5a-13-450、R5a-18-250、R5a-18-275、R5a-18-300、R5a-18-325、R5a-18-350、R5a-18-375、R5a-18-400。
结构及组成
该产品为RX型,由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊的材料为尼龙12共聚物,环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
实施经皮冠状动脉成形术时,用于扩张冠状动脉的狭窄部分。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771124
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771124
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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