带针缝线锚钉Twinfix ultra PK suture anchor with needles
注册证编号
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA ; B32. 1 St2 Zona France Coyol Coyol, Coasta Rica 20101 COSTA RICA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
带针缝线锚钉Twinfix ultra PK suture anchor with needles
型号规格
72202611, 72202615, 72202619, 详见附页
结构及组成
该产品由植入物（带线锚钉）和配套工具组成。植入物包括缝线和锚钉；辅助工具包括插入器（包括手柄和杆）。带线锚钉的缝线分为两种无涂层编织缝线：一种为符合GB/T19701.1标准要求的1型超高分子量聚乙烯材料制成，另一种为符合GB/T19701.1标准要求的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝制成，缝线染料为符合美国药典（USP）要求的酞菁铜。锚钉由符合YY/T0660标准要求的PEEK-OPTIMA中LT3聚醚醚酮材料制成。辅助工具中插入器杆由符合ASTM F899-12标准要求的S46500号不锈钢材料制成，不接触人体的手柄部位由符合美国药典（USP）要求的聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。
适用范围
用于在肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。
备注
原注册证编号：国械注进20153462071
其他内容
原注册证编号：国械注进20153462071
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
