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角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
注册证编号
国械注进20163160202
注册证编号
思怡硬镜专业有限公司C&E GP Specialists
注册人住所
15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
生产地址
15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
代理人名称
上海菁视投资管理有限公司
代理人注册地址
上海市金山区漕泾镇共创路55号429室
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
管理类别
第三类
型号规格
型号:Paragon Quadra RGTM 100,规格:蓝色、绿色
结构及组成
该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;聚乙烯树脂盒装;推荐更换周期1年;未灭菌,使用前需灭菌。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于近视范围在-1.00D~-3.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163220202
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163220202
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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