血管自扩张支架系统Epic Vascular Self-Expanding Stent System
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址
Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
血管自扩张支架系统Epic Vascular Self-Expanding Stent System
结构及组成
Epic 血管自扩张支架系统由两个组件组成：支架和支架输送系统。该支架是一种经激光切割的自扩张支架，由镍钛合金(镍钛诺)制成。支架的近端和远端均有用钽金属制成的不透射线标记，有助于放置支架。支架位于6F(最大外径 2.1 mm)输送系统内。输送系统采用同轴设计，具有外杆，便于在放置之前保护并限制支架的位置。递送系统是一个可与 0.035 in (0.89 mm) 导丝配合使用的Over-The-Wire系统。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
Epic 血管自扩张支架系统适用于改善原发性病变或再狭窄症状性动脉粥样硬化患者的管腔直径，在髂总动脉和／或髂外动脉中可达120mm，参考血管直径在5-11mm之间。
备注
原注册证编号：国械注进20153460606
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460606
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
