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类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym RF IgA/IgG/IgM
注册证编号
国械注进20152400182
注册证编号
赛乐美诊断有限公司Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str. 1 15754 Heidesee Germany
生产地址
Spreenhagener Str. 1 15754 Heidesee Germany
代理人名称
拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室
产品名称
类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym RF IgA/IgG/IgM
管理类别
第二类
型号规格
E-105:96 人份/盒
结构及组成
包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液10X、即用型样本稀释液、标准品、即用型阳性质控血清、即用型过氧化物标记羊抗人IgA酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgG酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgM酶标、即用型底物、即用型终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的类风湿因子抗体(IgA、IgM、IgG)。
产品储存条件及有效期
在2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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