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抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym® Anti-MPO(pANCA) IgG
注册证编号
国械注进20152400687
注册证编号
赛乐美诊断有限公司Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str. 1, 15754 Heidesee Deutschland
生产地址
Spreenhagener Str. 1, 15754 Heidesee Deutschland
代理人名称
拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室
产品名称
抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym® Anti-MPO(pANCA) IgG
管理类别
第二类
型号规格
E-087:96 人份/盒
结构及组成
包被髓过氧化物酶的微孔板(12×8) 、10×浓缩洗涤缓冲液(BUF WASH)、即用型样本稀释液(DIL)、标准品(CAL)、即用型阳性质控(CONTROL+)、即用型标记抗人IgG(羊源)(Conjugate anti-human-IgG:HRP)、即用型底物(SUBS TMB)、即用型终止液(SOLN STOP)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人类血清样本中抗髓过氧化物酶IgG抗体。
产品储存条件及有效期
试剂在2~8℃保存,产品有效期:12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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