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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP
脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP
注册证编号
国械注进20153132717
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定螺钉,快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成,由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛(TiCP) 4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti Al6 Nb7)材料制成,产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于C2-T2的退变性疾病,椎管狭窄,骨折,肿瘤的前路融合内固定治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462717延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153462717延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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