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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >印迹法判读软件EUROLineScan
印迹法判读软件EUROLineScan
注册证编号
国械注进20152210793
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
印迹法判读软件EUROLineScan
管理类别
第二类
型号规格
EUROLineScan
结构及组成
该产品由用户手册、软件安装光盘和定标卡组成。产品也可以以网址的形式交付给客户。发布版本号：V3.4。
适用范围
该产品是用于变态反应性疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病检测的欧蒙印迹法、欧蒙印迹法-免疫印迹法、免疫印迹法产品的结果判断。该软件可用于结果判断和结果打印，还可对病人信息和结果自动归档。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152700793
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152700793
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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