注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
注册人住所
Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
生产地址
Seminariegatan 31, SE-752 28 Uppsala, Sweden
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室
产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
型号规格
型号：Restylane Lidocaine；规格：0.5 mL/支, 1 mL/支
结构及组成
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经BDDE交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为20 mg/mL，盐酸利多卡因标示浓度为3 mg/mL。包装配附1~2支29G TW x ½’’的注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高压蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期36个月。
适用范围
该产品用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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