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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质内标液 ISE Internal Standard
电解质内标液 ISE Internal Standard
注册证编号
国械注进20142405161
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
电解质内标液 ISE Internal Standard
管理类别
第二类
型号规格
即用型：2000 mL；浓缩型：供配成2 ×2000 mL；浓缩型：供配成5 × 600 mL。
结构及组成
硼酸；二(2—羟乙基)亚胺基三（羟甲基）甲烷（BIS-TRIS）缓冲液；氯化钠（NaCl）；碳酸氢钠（NaHCO3）；磷酸二氢钾（KH2PO3）；防腐剂。
适用范围
该产品用于电解质模块每个电解质循环后的基准校准。
产品储存条件及有效期
15～25℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-08-24
有效期至
2023-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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