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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析设备Dialysis System
血液透析设备Dialysis System
注册证编号
国械注进20203100042
注册证编号
金宝达斯克股份公司梅多拉工厂Gambro Dasco S.p.A. Medolla Facility
注册人住所
Via Modenese 66 Medolla (MO) 41036 Italy
生产地址
Via Modenese 66 Medolla (MO) 41036 Italy
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
血液透析设备Dialysis System
管理类别
第三类
型号规格
ARTIS CN
结构及组成
由血液监控单元（含空气探测器、血液传感器、动/静脉泵、肝素泵、动/静脉管路夹、BPM）、透析液监控单元（含流量泵、电导率传感器、温度传感器、浓缩液吸液管、浓缩液支架、漏血探测器、Diascan）、操作面板和电源组成。
适用范围
临床用于成人慢性肾衰竭的血液透析（HD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6845。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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