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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
球囊扩张导管冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
注册证编号
国械注进20203030046
注册证编号
株式会社钟化株式会社カネカ
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号大阪府大阪市北区中之島二丁目3番18号(3-18,2-Chome,Nakanoshima,Kita-ku,Osaka-city,OSAKA,530-8288 JAPAN)
生产地址
大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1大阪府摂津市鳥飼西五丁目1-1（5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city, OSAKA, 566-0072 JAPAN ）
代理人名称
钟化贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室
产品名称
球囊扩张导管冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换（RX）型球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊由尼龙12共聚物制成。该产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者用于支架植入术后的球囊后扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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