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可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter
注册证编号
国械注进20203030047
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
MIV-20500
结构及组成
本产品由导管、导管座和调控拨盘组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
本产品用于一般性血管内介入治疗，包括外周血管和冠脉血管。一旦已进入超选择插管区域，就可以使用微导管向血管内进行控制性和选择性的注射，包括诊断性、栓塞性、或治疗性材料。本产品不能用于脑血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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