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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire
造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire
注册证编号
国械注进20203030048
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
IQA509;IQA510; IQA511;IQA512;IQA513;IQA528; IQA518;IQA521;IQA522;IQA527;IQA524;IQA517;IQA519;IQA520;IQA523;IQA525;IQA526;IQA563;IQA564;IQA500; IQA501;IQA502;IQA503;IQA 504。
结构及组成
该产品由带聚四氟乙烯(PTFE)涂层的绕丝和芯丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于外周血管系统在诊断及介入手术期间有助于装置的放置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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