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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter
带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter
注册证编号
国械注进20203030049
注册证编号
卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.
注册人住所
烛台街260号,北安多福,麻州01845,美国260 Candlestick Road, North Andover, MA 01845, USA
生产地址
北大街13024号,特伦顿,乔治亚 30752, 美国13024 North Main Street, Trenton, GA 30752
代理人名称
广州秀微医疗科技有限公司
代理人注册地址
广州市黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22
产品名称
带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter
管理类别
第三类
型号规格
型号:FT-MC-110-27、 FT-MC-130-27;规格:2.7F。
结构及组成
该产品主要由导管管体、根部护套、手柄(座)、亲水涂层和显影标记环组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
旨在促进造影剂灌注到所有外周血管,包括颈部血管、下肢和上肢的所有血管,内脏血管和所有冠状血管。也用于输注动脉内治疗中的药物和手术止血的栓塞材料。不适用于脑血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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