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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膨体聚四氟乙烯人工血管LifeSpan® ePTFE Vascular Graft
膨体聚四氟乙烯人工血管LifeSpan® ePTFE Vascular Graft
注册证编号
国械注进20203130044
注册证编号
乐脉血管医疗器械股份有限公司LeMaitre Vascular, Inc.
注册人住所
63 Second Avenue Burlington, MA 01803
生产地址
63 Second Avenue Burlington, MA 01803
代理人名称
乐脉医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区宜山路407号8层09室
产品名称
膨体聚四氟乙烯人工血管LifeSpan® ePTFE Vascular Graft
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由管路和薄膜组成，部分型号规格带有外壁加强丝，形状有直形、渐变锥形、快变锥形、阶梯状。产品一次性使用，经蒸汽灭菌，阴凉处保存，产品货架有效期7年。
适用范围
该产品仅供用于作为血管假体，可用于异常或阻塞血管的旁路或重建，或血液通路的动静脉分流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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