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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝锁定接骨板系统Ankle Fusion Plating System
足踝锁定接骨板系统Ankle Fusion Plating System
注册证编号
国械注进20203130036
注册证编号
英腾有限公司In2Bones SAS
注册人住所
Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
生产地址
Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
代理人名称
昌运经贸（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室
产品名称
足踝锁定接骨板系统Ankle Fusion Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由足踝锁定接骨板、皮质骨螺钉、锁定螺钉和螺帽组成，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于足踝部骨折内固定及关节融合，包括胫骨远端，距骨和跟骨。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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