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植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD lead
注册证编号
国械注进20153120444
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD lead
管理类别
第三类
型号规格
Protego ProMRI SD 65/16、Protego ProMRI SD 65/18、Protego ProMRI SD 75/18
结构及组成
产品由电极导线和附件组成。电极导线由DF4连接器,导体电缆,导体线圈,电极导线体,电极导线固定套管,两个放电线圈,环形电极,类固醇药套和可伸缩固定螺旋组成。产品附件见附页。
适用范围
该电极导线用于长期性、经静脉植入于右心室,与配合使用的ICD一起,构成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153210444
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153210444
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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