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植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial lead
注册证编号
国械注进20153120440
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial lead
管理类别
第三类
型号规格
Solia JT 45、Solia JT 53
结构及组成
产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附页。
适用范围
电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房(J型)。该电极导线与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用,构成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153210440
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153210440
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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