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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶标仪Microplate Reader
酶标仪Microplate Reader
注册证编号
国械注进20192220616
注册证编号
美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc.
注册人住所
100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA
生产地址
100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA
代理人名称
美国伯腾仪器有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路56号楼18层1801内1810单元
产品名称
酶标仪Microplate Reader
管理类别
第二类
型号规格
800TS、800TSI、800TSUV、800TSUVI
结构及组成
该产品主要由光源系统、滤光片、样品室、检测单元、控制模块、温育模块、电源适配器和操作软件（发布版本Gen5 3.04）组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫吸附试验原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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