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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >房间隔穿刺鞘HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath
房间隔穿刺鞘HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath
注册证编号
国械注进20153031219
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
房间隔穿刺鞘HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath
管理类别
第三类
型号规格
FCL-160-00, FCL-160-01, FCL-160-02, FCL-160-03, FCL-160-04, FCL-160-05, FCL-160-06, FCL-160-07, FCL-160-08, FCL-160-09, FCL-160-10
结构及组成
房间隔穿刺鞘由导管鞘管，扩张器和导丝组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔，包括经房间隔穿刺到左心房。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153771219
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153771219
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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