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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统-椎板成型系统ARCH Laminoplasty System
脊柱内固定系统-椎板成型系统ARCH Laminoplasty System
注册证编号
国械注进20153131685
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱内固定系统-椎板成型系统ARCH Laminoplasty System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板和螺钉组成。椎板成型系统中的骨板采用符合ISO 5832-2中4级的纯钛材料制造，螺钉采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌（TAN）材料制造。表面经阳极氧化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品为后路产品，适用于颈椎下部和胸椎上部的椎板成型。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461685
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461685
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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