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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内造影导管Angiographic Catheters
血管内造影导管Angiographic Catheters
注册证编号
国械注进20153031099
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 USA
生产地址
1) 14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA ;2) Avenida Sor Juana Inés de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
血管内造影导管Angiographic Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血管内造影导管包括Perfoma造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯;氧化钛),导管轴(尼龙11;PEBAX;硫酸钡),编织层(304V不锈钢丝),导管尖端(PEBAX,氧化钛,次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11,PEBAX,氧化钛)组成,远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血管内造影导管借助于日常诊断治疗,将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记的造影导管可用于解剖学诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771099
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771099
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-27
有效期至
2024-12-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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