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电切内窥镜及附件Resectoscopy Instruments
注册证编号
国械注进20143065498
注册证编号
柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所
Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
生产地址
Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
代理人名称
江苏赛哲瑞医疗设备有限公司
代理人注册地址
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号
产品名称
电切内窥镜及附件Resectoscopy Instruments
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由电切镜、连续灌流电切镜用鞘管、冲洗连接器、ELLIK异物吸出器、可视闭孔器、被动式操作手件、手术电极及前列腺电切型单极导线组成。
适用范围
本产品在医疗机构内使用,用于经尿道及尿道切口进行前列腺增生、膀胱肿瘤、膀胱赘生物切除术,和经子宫的宫腔息肉、宫腔肿瘤手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注许20143225498
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注许20143225498
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-30
有效期至
2024-12-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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