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覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System
注册证编号
国械注进20153132422
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日经路180号第三层
产品名称
覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆膜支架和输送系统组成,其中支架分为主动脉-髂动脉分叉型、对侧髂动脉型、髂动脉延长段、主动脉延长段和主动脉-单侧髂动脉覆膜支架。覆膜支架由镍钛合金制成,PET覆膜由不可吸收缝线缝制在支架上,支架带有不透射线标记。输送系统由导管和手柄组成,兼容0.035“的导丝。产品电子束灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
适用范围
该产品适用于肾下腹主动脉瘤或主髂动脉瘤的血管内治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462422
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153462422
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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