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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Pack
飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Pack
注册证编号
国械注进20152161669
注册证编号
视易仪器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering
注册人住所
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生产地址
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Pack
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由手柄套件、一次性吸环套件、一次性负压吸管、孔巾组成,其中上述各部件分别由聚碳酸酯、聚丙烯、聚丙烯及医用无纺布制成。其中手柄套件和一次性负压吸管采用环氧乙烷灭菌,一次性吸环套件和孔巾采用γ射线灭菌。一次性使用。
适用范围
与飞秒眼科固体激光治疗仪(FEMTO LDV Z2、FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6)配合使用,进行眼科角膜手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152241669
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152241669
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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