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诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters
注册证编号
国械注进20153031432
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters
管理类别
第三类
型号规格
D608DR002CT; D610DRP10CT; D6DR005CT; D6DR252CT; D710DRP10CT; D7DR252CT; F5ADP282CT; F5QA005CT; F5QF005CT; F6QA005CT; F6QF005CT
结构及组成
该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌; 由连接器、手柄、收缩套管、管身、电极以及头电极组成。
适用范围
该导管适用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771432
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771432
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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