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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >传感器Rainbow Resposable Pulse CO-Oximeter Sensor System
传感器Rainbow Resposable Pulse CO-Oximeter Sensor System
注册证编号
国械注进20142075871
注册证编号
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618,USA;Industrial Vallera de Mexicali,S.A.de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind.Palaco Mexicali,BC,MEXICO
代理人名称
迈心诺(上海)实业有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
产品名称
传感器Rainbow Resposable Pulse CO-Oximeter Sensor System
管理类别
第二类
型号规格
Rainbow R2-25a,Rainbow R2-25r,Rainbow R2-20a,Rainbow R2-20r
结构及组成
该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。
适用范围
该产品可对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(Sp02)、脉搏率、高铁血红蛋白饱和度(SpMet)和总血红蛋白(SpHb)进行持续无创的测量。 Rainbow R2-25a和Rainbow R2-25r型号产品可用于体重大于30kg的成人患者; Rainbow R2-20a和Rainbow R2-20r型号产品可用于体重10kg至50kg的小儿患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142215871
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142215871
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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