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植入式心脏除颤电极导线Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads
注册证编号
国械注进20203120066
注册证编号
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式心脏除颤电极导线Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads
管理类别
第三类
型号规格
0672、0673、0675、0676
结构及组成
产品由电极导线(含预装的缝线套管)、塑形钢丝、连接器工具和静脉钩组成,其中电极导线包括导线主体、可伸缩螺旋尖端电极、1个类固醇药环、1个DF4连接器和除颤线圈(0672和0673型号为1个,0675和0676型号为2个)。产品为主动固定式电极导线。
适用范围
与兼容脉冲发生器结合使用时用于起搏、频率感知以及发放复律和除颤电击。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-07
有效期至
2025-02-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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