单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia;177 Industrial Parkway, Jackson, MN, 56143, United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker
型号规格
单腔体外临时起搏器型号：53401，电缆型号见附页。
结构及组成
单腔体外临时起搏器由脉冲发生器和电缆组成（不含电极导线）。
适用范围
该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用，在临床中由经过培训的专业人员操作，用来进行单腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求（同步）或异步起搏的时候，可使用临时起搏器。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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