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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线平板探测系统X-Ray Imaging System
X射线平板探测系统X-Ray Imaging System
注册证编号
国械注进20202060073
注册证编号
爱克发有限公司Agfa NV
注册人住所
Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
生产地址
Max-Planck-Str.1, 82380 Peißenberg, Germany
代理人名称
爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室
产品名称
X射线平板探测系统X-Ray Imaging System
管理类别
第二类
型号规格
DR Retrofit (5400/526)
结构及组成
该产品由平板探测器（Pixium 2430 EZ、Pixium 3543 EZ） 、平板探测器电池、平板探测器电池充电器、系统控制装置（包括无线接入点）、工作站组成。
适用范围
该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业，配套特定医用X射线设备，用于数字X射线摄影成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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