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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles
栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles
注册证编号
国械注进20153132297
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
Parc Des Nations-Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile 95700 Roissy En France Fra,Roissy, FRANCE 95700
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles
管理类别
第三类
型号规格
V100EP、V200EP、V300EP、V400EP、V600EP、V800EP、V1100EP。
结构及组成
该产品为干燥颗粒,由交联的聚乙烯醇制成。伽玛射线灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形(AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772297
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153772297
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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