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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set
血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set
注册证编号
国械注进20153072066
注册证编号
麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte.Ltd.
注册人住所
198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
生产地址
198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set
管理类别
第三类
型号规格
DD4812SDT DOME SET;DD6012SDT DOME SET;DD2003SDT DOME SET;DD2003SDT DOME SET-P.
结构及组成
血压传感器帽及采血系统由限量注射器、液体管路、压力管路、灌注阀、DD2003传感帽、三通、血样采集头、堵帽组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与RT2000血压传感器连接,配合使用,预期用于中心静脉血压监测,放置于可重复使用的压力传感器和有压力的中心静脉液体来源之间,在连续的压力监测期间,提供一个滴斗,液体可以和传感器的传感膜接触。本产品的血样采集头和密封式采血装制配合使用,具有密封式采集血样的功能。血液由型号为TA-BPN的安全针配合空针抽取或经由型号为TA-STV直接输送装置将血液样本转换至真空采血管。注意:产品不用于输注药物,仅用于输注生理盐水。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153662066
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153662066
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-05
有效期至
2025-02-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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