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降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
注册证编号
国械注进20202400081
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
8365 Valley Pike Middletown VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶 (2.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A含有正常人血浆。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。校准品B-F含有不同浓度的重组降钙素原(PCT) ,储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
降钙素原校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定 人血清和血浆中的降钙素原(PCT)时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
-10℃或更低温度下冷冻储存,有效期9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-11
有效期至
2025-02-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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