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蛋白质多项校准品 C.f.a.s. Proteins
注册证编号
国械注进20142405207
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
蛋白质多项校准品 C.f.a.s. Proteins
管理类别
第二类
型号规格
5 × 1 mL
结构及组成
活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质,添加的生物学物质如下:铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素“O”; 非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对α1-酸性糖蛋白(AAGP/GPROT)、α1-抗胰蛋白酶(AAT/ATRYP)、补体C3c(C3c)、补体C4(C4)、C反应蛋白(CRPL2)、铁蛋白(FERRITIN)、触珠蛋白(HAPT/HGLOB)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G(IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、轻链κ(Kappa)、轻链λ(Lambda)、转铁蛋白(TRSF2)检测进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期30个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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