股骨柄PROFEMUR TL Classic Stems
注册证编号
微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
股骨柄PROFEMUR TL Classic Stems
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成，表面经过等离子喷涂处理，涂层材料为符合ASTMF1580 的纯钛。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围：1) 非炎症退行性关节病，如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良； 2) 炎症退行性关节病，如类风湿性关节炎；3) 功能性畸形矫正；以及 4) 其它治疗方法或装置失败后的修复术。 非骨水泥固定。
备注
原注册证编号：国械注进20153460451
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460451
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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