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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >取栓支架Trevo XP ProVue Retriever
取栓支架Trevo XP ProVue Retriever
注册证编号
国械注进20203030002
注册证编号
Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)
注册人住所
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA
生产地址
4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120-USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
取栓支架Trevo XP ProVue Retriever
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:90183,90182,90186,90185
结构及组成
该产品由一个柔韧、锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。在预成形部分的头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑,在末端有一个不透射线的铂钨合金线圈。为减少摩擦,系统涂有亲水涂层,便于系统穿过微导管。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
该产品用于在缺血性卒中患者出现症状的8小时内取出血栓,从而恢复神经血管内的血流,对于不适于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂(IVt-PA)进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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