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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脉搏血氧传感器Pulse Oximetry Sensors
脉搏血氧传感器Pulse Oximetry Sensors
注册证编号
国械注进20142075333
注册证编号
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40,50 & 60 Parker,Irvine,CA 92618 USA;Calzada del Oro #2001,21600 Parque Ind. Palaco,Mexicali BC., Mexico
代理人名称
迈心诺(上海)实业有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
产品名称
脉搏血氧传感器Pulse Oximetry Sensors
管理类别
第二类
型号规格
M-LNCS TC-I、M-LNCS TF-I、M-LNCS YI、M-LNCS Blue
结构及组成
该产品由探头、连接线、插接头组成。
适用范围
M-LNCS TC-I型号产品可连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率,用于静态和低灌注状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS TF-I型号产品可点测或连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率,用于静态状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS YI型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率,用于静态、动态和低灌注状态下的成人、小儿(含婴儿)。M-LNCSBlue型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率,用于静态和低灌注状态下有先天性紫绀型心脏病变的小儿(含婴儿)和新生儿患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142215333
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142215333
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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