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口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital
注册证编号
国械注进20203061510
注册证编号
韩国杰耐瑞株式会社Genoray Co., Ltd.
注册人住所
#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea
生产地址
#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea
代理人名称
上海康达医疗器械集团股份有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
产品名称
口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital
管理类别
第三类
型号规格
PAPAYA,PAPAYA Plus
结构及组成
该产品由旋转臂(包括高压发生器、X射线管组件和限束器)、支撑立柱、探测器、图像处理装置(包括计算机、液晶显示器和软件)、手开关组件、定位指示装置、头颅臂(PAPAYA无,PAPAYA Plus有)组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品供医疗机构用于口腔X射线影像检查,包括曲面体层摄影、头影测量摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3302966号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3302966号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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